1、概述
1.1 簡介
由湖北恒豐醫(yī)療制藥設(shè)備有限公司設(shè)計(jì)生產(chǎn)的百級凈化干熱滅菌柜完全符合2010版中國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、2010版《中華人民共和國藥典》、中華人民共和國制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對干熱滅菌的要求，產(chǎn)品在設(shè)計(jì)、制造技術(shù)及性能上達(dá)到國際先進(jìn)水平。我們在干熱滅菌柜設(shè)計(jì)、制造方面具有豐富的經(jīng)驗(yàn)，設(shè)備完全能滿足招標(biāo)人的使用要求。
1.2 型號識別
JGM系列有5種標(biāo)準(zhǔn)型號，工作容積從1.0 m3_ 5.0 m3之間，可按客戶要求設(shè)計(jì)非標(biāo)產(chǎn)品。
1.3 應(yīng)用范圍
該設(shè)備用于生物疫苗及制藥行業(yè)耐熱材料的滅菌和除熱原，也可用于耐熱材料的干燥烘干，例如：玻璃瓶、玻璃容器、金屬制品和設(shè)備部件。
1.4 工作原理
開啟電源開關(guān)，啟動程序，烘箱按設(shè)定好的程序自動運(yùn)行、進(jìn)風(fēng)風(fēng)機(jī)開啟、不斷補(bǔ)充新風(fēng)，增加腔內(nèi)壓力（壓力通過變頻器控制），同時(shí)排風(fēng)閥打開，向外排出濕氣體，加熱后的熱空氣經(jīng)過高溫高效過濾器過濾后，呈層流狀態(tài)進(jìn)入內(nèi)室 ，在循環(huán)風(fēng)機(jī)的作用下不斷循環(huán)。升溫至設(shè)定溫度，內(nèi)室進(jìn)入恒溫狀態(tài)，滅菌過程開始，系統(tǒng)自動計(jì)時(shí)，達(dá)到設(shè)定的滅菌時(shí)間后，滅菌過程結(jié)束，冷卻風(fēng)機(jī)自動開啟，進(jìn)入降溫階段，冷卻到80℃時(shí)（此溫度可設(shè)定），自動關(guān)閉系統(tǒng)。開門出物。
2 設(shè)計(jì)資料
2.1 設(shè)備的性能要求
用熱空氣對待處理材料進(jìn)行滅菌和除熱源，熱空氣需達(dá)到動態(tài)百級潔凈要求。設(shè)計(jì)溫度300℃。
2.3 滅菌溫度
設(shè)備機(jī)械結(jié)構(gòu)可承受的溫度可達(dá)300℃，系統(tǒng)帶有三種程序可供選用
● 去熱源程序：開始 →升溫 →滅菌→降溫 →結(jié)束
最高使用溫度：250℃（可設(shè)定）
● 滅菌程序：開始→升溫 →滅菌 →降溫 →結(jié)束
最高使用溫度：200℃（可設(shè)定）
● 干燥程序：開始→升溫 →恒溫 →降溫 →結(jié)束
最高使用溫度： 100℃（（可設(shè)定，只用1/3功率加熱）
● 溫度均勻度為≤±0.025Tmax，溫度波動為±1℃。
3 結(jié)構(gòu)特點(diǎn)
3.1 結(jié)構(gòu)特征
3.1.1主體
● 設(shè)備主體通過一個(gè)框架支撐，使載荷均勻分布在地板上，可通過平板
拖車移動，方便安裝定位。
● 外殼采用304不銹鋼磨砂板，內(nèi)腔采用316L不銹鋼鏡面弱拋光板，
并通過TIG焊接設(shè)備焊接而成，內(nèi)室四角圓形。
● 主體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)為兩部份，箱體為一部分，外殼為一部分，通過不銹鋼
框架連接
● 主體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)能夠耐受300℃。
3．1．2 隔熱裝置
● 內(nèi)室外部覆蓋陶瓷纖維，外覆蓋304不銹鋼磨砂板
● 外殼通過框架和箱體隔離，外表溫度小于室溫+15℃
3.1.3、門及門開關(guān)系統(tǒng)
● 門通過特制轉(zhuǎn)軸來支撐及轉(zhuǎn)動
● 門內(nèi)部填充陶瓷纖維隔熱材料，用雙層硅膠密封
● 門配備一套機(jī)械互鎖裝置，通過電動互鎖，防止裝料門和卸料同
時(shí)打開。
● 當(dāng)室內(nèi)溫高于80℃（可設(shè)定）時(shí)，兩門不能打開。
3.1．4 空氣循環(huán)系統(tǒng)
1）、進(jìn)氣組件
● 進(jìn)風(fēng)機(jī)，用于內(nèi)室加壓及冷卻。
● 高溫高效過濾。
● 滅菌室的進(jìn)氣量通過變頻器調(diào)
2）、排氣組件
● 排風(fēng)（濕）風(fēng)機(jī)
● 高溫高效過濾器
● 防倒流排風(fēng)閥門，通過控制系統(tǒng)自動控制。
3）、內(nèi)室熱空氣循環(huán)組件
● 循環(huán)風(fēng)機(jī) 采用耐高溫循環(huán)風(fēng)機(jī)，用于空氣循環(huán)。
● 側(cè)面高溫高效過濾器
● 帶孔的差壓壁，使熱空氣呈層流狀態(tài)在內(nèi)室均勻分布。
3．1．5 加熱系統(tǒng)
● 采用耐高溫不銹鋼材料的加熱管，加熱器為整體式。
● 加熱器裝在箱體上部。
● 采用比例加熱方式。
3.1．6 冷卻系統(tǒng)
● 通過進(jìn)風(fēng)系統(tǒng)的冷風(fēng)進(jìn)行冷卻，此為標(biāo)準(zhǔn)配置。
● 可根據(jù)用戶要求配置風(fēng)冷+水冷模式。
3.1.7 電氣系統(tǒng)
● 電氣系統(tǒng)的保護(hù)等級為IP54
● 控制系統(tǒng)分別安裝在兩個(gè)控制柜內(nèi)，強(qiáng)電、弱電分開，
避免互相干擾。
● 所有電器元件采用進(jìn)口品牌或國內(nèi)知名品牌
3.1.8 顯示儀表及信號裝置
● 觸摸屏及PLC可編程控制器，用于程序控制
● 記錄儀 用于打印記錄溫度及壓差曲線
● 打印機(jī) 用于打印記錄各程工藝參數(shù)
● 壓差表：設(shè)備上安裝四塊壓差表，分別指示內(nèi)腔壓差、進(jìn)氣口壓
差、出氣口壓差、凈化器前后壓差。
● 電源開關(guān)
● 急停開關(guān)
● 門開關(guān)
● 門開關(guān)狀態(tài)指示燈
3.1.9 溫度傳感器
● 配7根溫度傳感器，
● 位于出風(fēng)口1根，用于保護(hù)電加熱器及高效過濾器。
● 工作室控制溫度1根，位于回風(fēng)口一側(cè)。
● 巡檢溫度傳感器3根，位于回風(fēng)口一側(cè)。
● 超溫報(bào)警1根，位于回風(fēng)口一側(cè)。
● 獨(dú)立超溫報(bào)警1根，位于回風(fēng)口一側(cè)。
干熱滅菌箱凈化的實(shí)現(xiàn)：干熱滅菌箱的內(nèi)室采用滿焊、全封閉結(jié)構(gòu)形式，雙扉門密封采用雙層硅膠，密封可靠。進(jìn)、出風(fēng)口設(shè)有耐高溫高效過濾器，從而保證了進(jìn)入箱內(nèi)室的空氣均經(jīng)過凈化器過濾，進(jìn)入內(nèi)室的空氣為百級，干熱滅菌箱在內(nèi)室一側(cè)裝有耐高溫高效過濾器，形成完整的自凈化系統(tǒng)。在設(shè)備使用過程中，開門放入待滅菌物品時(shí)，低級別的凈化空氣（如萬級空氣）進(jìn)入箱內(nèi)室，在循環(huán)風(fēng)機(jī)的作用下，內(nèi)室空氣經(jīng)過一側(cè)的耐高溫高效過濾器進(jìn)行不斷循環(huán)自凈化，從而保證內(nèi)室空氣的潔凈度。
通過全封閉、百級凈化、高溫滅菌等達(dá)到防污染。
通過中文顯示、數(shù)據(jù)、曲線記錄等達(dá)到防混淆。
通過機(jī)動門互鎖、聯(lián)運(yùn)警示、三級密碼保護(hù)等達(dá)到防差錯(cuò)。
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